粉紅桔梗

美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）顧問小組十六日推薦治療紅斑性狼瘡的新藥Benlysta，如果該藥能獲ＦＤＡ核准上市，將成為逾五十年來首度獲美國官方核可的紅斑性狼瘡新藥。

    　ＦＤＡ發言人說，顧問小組以十三票對兩票建議批准Benlysta上市。Benlysta是由美國「人類基因體科學公司」(Human Genome Sciences）和英國葛蘭素史克藥廠共同開發的實驗藥劑。ＦＤＡ預定十二月九日開會，決定是否核准Benlysta上市。ＦＤＡ通常會接受顧問小組的 建議。ＦＤＡ專家強調，Benlysta並非對所有紅斑性狼瘡患者都有效，仍需研究更具療效之道。人類基因體科學公司研究的患者中，只有卅％對 Benlysta有反應，對於非洲裔美國人則無療效。在拉丁美洲和東歐的研究結果則比在美、加好得多，但部分顧問小組會成員質疑結果的準確性。

    　儘管存有疑慮，逾卅名紅斑性狼瘡患者為新藥請命，他們的話對顧問小組成員發揮了影響力。許多患者表示，目前的治療用藥包括類固醇和化療藥 物，產生的副作用與紅斑性狼瘡同樣會造成身體衰弱。Benlysta的作用機轉是協助控制患者失調的免疫系統，並非專門治療紅斑性狼瘡本身。過去數十年 來，一直沒有治療紅斑性狼瘡的新藥問世，全球有五百萬名患者。

• 2010-11-18 中國時報
• 諶悠文／綜合十六日外電報導 http://life.chinatimes.com/2009Cti/Channel/Life/life-article/0,5047,11051801+112010111800058,00.html

紅斑性狼瘡 ~ 華人年輕女性好發 無法根治

有「最偉大的模仿者」之稱的紅斑性狼瘡是華人年輕女性極大的健康威脅，台北榮總過敏免疫風溼科主任林孝義表示，華人紅斑性狼瘡盛行率比歐美國家高，每十萬人口約五十至六十人，國內領有重大傷病卡的病患至少在二萬人以上。美國ＦＤＡ五十多年來未曾核准任何新藥，病患目前多使用類固醇、免疫調節劑，如果能有新藥引進，是病患一大福音。

    　林孝義說，紅斑性狼瘡是風濕的一種，屬自體免疫疾病，病人血液內含過量特殊抗體，導致免疫系統異常。可怕的是，紅斑性狼瘡會侵犯全身器 官，在臉部會出現蝴蝶斑、關節腫脹，還會攻擊心臟、肺、腎臟和血管，導致腎衰竭、血管炎；攻擊中樞神經則造成中風，病情可大可小，難以捉摸。

    　它好發於十五至廿五歲年輕女性，男女病患比一比九，這些女性正當青春年華，許多人因疲倦、蛋白尿、身上有紅疹、臉上有紅斑等症狀，不少女性因此不敢結婚，更不敢懷孕生子。

    　紅斑性狼瘡無法根治只能控制，林孝義說，北榮正與國際同步進行生物製劑新藥臨床試驗，初步療效不錯，是患者的新希望。

http://life.chinatimes.com/2009Cti/Channel/Life/life-article/0,5047,11051801+112010111800059,00.html