粉紅桔梗

台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」（GlaxoSmithKline）暢銷糖尿病藥「梵帝雅」（Avandia），根據美國政府一份機密報告指出，會傷害病患心臟，建議應該下架。

治療第二型糖尿病的梵帝雅，是一種胰島素增敏劑，其成分為羅格列酮（rosiglitazone），醫界估計，國內市占率約百分之八，平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃這種藥，台灣目前約有一百萬名糖尿病患者。

紐約時報取得的美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）內部報告指出，梵帝雅使用者每個月有數百人出現不必要的心臟病發與心臟衰竭，據信在二○○九年第三季與三 百零四件死亡病例有關。該藥一度曾是葛蘭素第二暢銷藥，二○○六年銷售額高達卅二億美元，美國克利夫蘭一項研究稱梵帝雅提高心臟病發機率後，兩年前銷售開 始下降。

ＦＤＡ的兩位專家葛蘭姆與季伯林在共同撰寫的一分報告中作成結論：「rosiglitazone應下市。」

紐約時報說，葛蘭素拒絕就上述ＦＤＡ內部報告發表評論，該公司始終駁斥梵帝雅會使心臟病發機率提高的說法，堅稱此說並無科學證據，並且正招募病患接受長期臨床實驗，以了解梵帝雅是否傷害心臟。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說，目前歐美各國均未正式對梵帝雅要求下架，該機密報告是由美國國會進行為期一年的調查報告，並非報告結論，ＦＤＡ已同意今年夏天召開委員會討論、決議，目前並無更新的實證研究結果與結論。他個人並未發現國內有類似併發症的個案。

衛生署食品藥物管理局局長康照洲指出，根據國內藥物不良反應通報，過去十年來有四十三件使用梵帝雅後有嗜睡等輕微副作用，另有一件是九十六年有一人在用藥後發生心肌梗塞，未來衛生署將密切注意國外更新的研究或報告，再決定下一步動作。

國內的糖尿病患高達一百萬人口，而正服用「梵帝雅」（Avandia）來控制血糖者 不在少數，卻傳來該藥有增加心臟病發的風險，擔心引發病人的恐慌及是否需要換藥的疑慮。國內的糖尿病治療權威、糖尿病關懷基金會董事長戴東原建議，如果病 人的心臟功能確實不好，且合併腳部有水腫現象，便應回診請求醫師另開替代處方。

戴東原指出，梵帝雅是否會增加糖尿病患心臟衰竭的風險，這幾年在國際糖尿病學界一直爭論不休。他認為，在美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）尚未對該藥下定論前，只要醫師做好評估病人用藥前、後的身體狀況，「在適當用藥下，梵帝雅應該算安全的」。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤醫師通常會針對病人的實際狀況，包括目前胰島素分泌的功能以及病史長短，選擇安全、有效的用藥，若有心臟病風險者，醫師原則上就不會開梵帝雅給病人用，患者用藥也需持續追蹤肝功能，若有異常應停止使用。

至於正服用梵帝雅的患者，戴東原表示，病人切勿貿然停藥，至於需不需要換藥？他建議，病人可先自我衡量爬樓梯或做其他運動時，會不會有心臟無力的現象，如 果確有此一症狀，或已出現腳部水腫，則強調建議更換其他糖尿病用藥。如果真的不放心，可請醫師以心電圖評估心臟功能，再做是否換藥的打算。

台大醫學院心臟內科教授曾春典則表示，國內臨床沒有看到因使用「梵帝雅」出現心臟病併發症，或服藥期間症狀加重的患者。

一名服用「梵帝雅」的患者則抱怨，雖然自己的心臟功能很強，且藥廠強調該藥有加註警語，但大多數醫師在開這種處方前，都沒有對病人「善意的提醒」。

台大醫院心臟血管外科教授王水深則說，糖尿病治療藥物有相當多選擇，若有風險還是可以選擇其他藥物。